Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục) hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:

1. Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

2. Điều kiện về cơ sở vật chất:

a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

a) Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

c) Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

e) Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

Để được tư vấn tốt nhất, hãy liên hệ Lighthouse LAW để được trợ giúp

Hotline: 096.289.9659

Xem thêm

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng

Ngày nay trên thị trường đang có rất nhiều cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng với sự đa dạng về mẫu mã. Tuy nhiên, không phải cơ sở nào cũng nắm bắt được điều kiện để một cơ sở có thể thực hiện kinh doanh thực phẩm chức năng một cách hợp pháp.

Lighthouse LAW hằng ngày vẫn nhận được rất nhiều câu hỏi từ khách hàng về vấn đề điều kiện để có thể kinh doanh, buôn bán thực phẩm chức năng. Ngày hôm nay, Lighthouse LAW xin trích dẫn ra một câu hỏi mà chúng tôi cảm thấy tâm đắc nhất, hãy tham khảo qua bài viết dưới đây để hiểu rõ được về điều kiện để có thể kinh doanh thực phẩm chức năng nhé.

Câu hỏi đến từ chị Nguyễn Cao Thụy Miên như sau:

Xin chào, hiện nay gia đình tôi đang có ý định và lên kế hoạch kinh doanh thực phẩm chức năng. Nhưng tôi không nắm được các giấy tờ cần thiết phải có là gì? Lúc này tôi chỉ có:

• Giấy phép đăng ký kinh doanh.
• Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm.

Vậy tôi có nên tham gia khóa đào tạo, lớp tập huấn nào không?

Tư vấn của Lighthouse LAW.

Với câu hỏi của chị Thụy Miên, Lighthouse LAW xin được đưa ra tư vấn như sau:

Để được kinh doanh thực phẩm chức năng hợp pháp, cơ sở của chị cần có những điều kiện như sau:

• Theo luật doanh nghiệp, cơ sở phải có giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm.
• Cơ sở phải có giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định tại thông tư số 26/2012/TT-BYT ngày 30/11/2012 của Bộ Y tế.
• Sản phẩm thực phẩm chức năng phải được cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo quy định tại Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25/4/2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm và Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng.
• Tất cả các sản phẩm thực phẩm chức năng khi nhập khẩu vào Việt Nam phải được kiểm tra tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được cấp thông báo lô hàng đạt chất lượng nhập khẩu.

Riêng đối với việc dán poster quảng cáo tại cơ sở: Cơ sở bắt buộc phải xin giấy phép thẩm định nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng của cơ quan Y tế và chỉ được quảng cáo đúng với nội dung đã thẩm định.

Như vậy, điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng cho một công ty, doanh nghiệp hay một cơ sở kinh doanh cần các thủ tục như sau:

• Xin giấy phép xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm của Bộ y tế.
• Xin giấy pháp thẩm định nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng của cơ quan Y tế.
• Thủ tục hành chính xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm được đăng tải trên trang web của Cục an toàn thực phẩm.

Xem thêm: https://lighthouselaw.vn/cong-bo-thuc-pham-chuc-nang/

Mọi chi tiết thắc mắc xin mời quý khách hàng liên hệ tới Lighthouse LAW để được tư vấn chi tiết nhất.

Lighthouse LAW – Điểm tựa pháp lý.

Hotline: 0962.899.659

Tel: 0462.966.777

Email: contact@lighthouselaw.vn

Xem thêm

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Ngày này, xu thế chính của phái đẹp là sử dụng sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất từ các nguyên liệu thiên nhiên có sẵn trong nước. Nắm được tâm lý này, nhiều cơ sở kinh doanh, các doanh nghiệp đã lần lượt tung ra thị trường các loại mỹ phẩm tự nhiên khác nhau với các mức giá vô cùng hấp dẫn và phù hợp với người dân Việt.

Theo quy định của pháp luật nhà nước, mỹ phẩm khi lưu hành ra ngoài thị trường thì cần phải được thực hiện công bố mỹ phẩm nhằm mục đích đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng. Hôm nay, Lighthouse LAW sẽ gửi tới quý khách hàng thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước như sau:

1. Hồ sơ công bố mỹ phẩm.

Dựa theo thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 về vấn đề quản lý mỹ phẩm quy định hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm có các tài liệu sau:

• 02 bản phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có kèm theo dữ liệu công bố. (bản mềm phiếu công bố).
• Bản chứng thực hợp lệ giấy đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân có trách nhiệm đưa sản phẩm ra ngoài thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Trong trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất đó.
• Bản tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm và phương pháp thử.
• Phiếu kiểm nghiệm.

• Bản công thức của mỹ phẩm công bố có ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo, nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
• Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công cụ đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
• Tài liệu nghiên cứu độ ổn định (nếu có).
• Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
• Bản chính hoặc bản sao giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam.

Xem thêm: https://lighthouselaw.vn/cong-bo-my-pham-nhap-khau/

2. Nơi tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại sở Y tế, nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất và đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.

Mọi vướng mắc, khó khăn quý khách hàng hãy liên hệ ngay tới Lighthouse LAW để được tư vấn cũng như hỗ trợ nhanh nhất.

Lighthouse LAW – Điểm tựa pháp lý

Hotline: 0962.899.659

Tel: 0462.966.777

Email: contact@lighthouselaw.vn

 

Xem thêm

Công bố hợp quy thực phẩm

Dịch vụ công bố hợp quy thực phẩm được cung cấp bởi Lighthouse LAW nhằm giúp các tổ chức, cá nhân nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ pháp lý trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên thị trường.

Các sản phẩm thực phẩm phải thực hiện thủ tục công bố hợp quy (đối với sản phẩm đã có quy chuẩn kỹ thuật) hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) bao gồm:

1. Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn;
2. Phụ gia thực phẩm;
3. Chất hỗ trợ chế biến thực phẩm;
4. Dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm.

Để thực hiện việc công bố hợp quy thực phẩm, tổ chức, cá nhân phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố và thực hiện các bước như sau:

Bước 1: Xin cấp Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm cho cơ sở của mình.

Bước 2: Tiến hành việc kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được cơ quan Nhà nước chỉ định hoặc thừa nhận;

Bước 3: Lập hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm bao gồm:

1. Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP;
2. Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất và/hoặc kinh doanh thực phẩm;
3. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu theo các TCVN đã được công bố;
4. Bản thông tin chi tiết và sản phẩm được làm theo mẫu ban hành kèm theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP;
5. Mẫu nhãn sản phẩm (bao gồm đầy đủ các thông tin theo quy định tại Nghị định 89/2006/NĐ-CP);
6. Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng theo mẫu được ban hành kem theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP;
7. Kế hoạch giám sát định kỳ;
8. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định;
9. Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (nếu có).

Doanh nghiệp công bố hợp quy nhiều sản phẩm cùng lúc thì có thể lập và nộp hồ sơ như sau:

1. Hồ sơ pháp lý chung bao gồm (01 bộ):

– Đăng ký kinh doanh;

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP;

– Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (nếu có).

2. Hồ sơ công bố của từng sản phẩm (02 bộ với mỗi sản phẩm): Bao gồm các hồ sơ còn lại, với mỗi sản phẩm đều phải có đầy đủ hồ sơ.

Cơ quan giải quyết hồ sơ: Chi cục ATVSTP – Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Thời gian giải quyết thủ tục hành chính: 15 ngày làm việc.

Trường hợp gặp khó khăn khi thực hiện thủ tục công bố hợp quy thực phẩm cho sản phẩm của doanh nghiệp, quý khách hàng có thể liên hệ trực tiếp tới Lighthouse LAW để được trợ giúp, TƯ VẤN MIỄN PHÍ và/hoặc sử dụng dịch vụ tư vấn.

Lighthouse LAW là đơn vị tư vấn lâu năm chuyên hoạt động trong lĩnh vực tư vấn, hỗ trợ thực hiện thủ tục hành chính. Cam kết hoàn lại toàn bộ chi phí đã thu nếu không hoàn thành công việc cho khách hàng như thỏa thuận.

Lighthouse LAW – Điểm tựa pháp lý

Hotline: 096.289.9659

Tel: 046.2966.777.

Email: contact@lighthouselaw.vn. 

Xem thêm

Tư vấn công bố thực phẩm

Hiện nay, thực phẩm bẩn đang lan tràn trên thị trường gây nguy hại cho sức khỏe người tiêu dùng. Các cơ quan quản lý Nhà nước chủ trương thắt chặt quản lý vấn đề an toàn thực phẩm thông qua việc ban hành các văn bản, quyết định, trong đó yêu cầu các doanh nghiệp, cơ sở sản xuất/kinh doanh thực phẩm phải thực hiện thủ tục công bố thực phẩm trước khi lưu hành thực phẩm ra ngoài thị trường. Điều này đang phần nào hạn chế được thực phẩm bẩn bày bán trên thị trường nhưng ngược lại nó lại đang gây khó khăn cho các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh bởi họ không nắm được các bước khi thực hiện, hồ sơ cần chuẩn bị là bao gồm những gì?

Lighthouse LAW chúng tôi là đơn vị với kinh nghiệm hơn 10 năm trong lĩnh vực tư vấn công bố thực phẩm cho các doanh nghiệp, các cơ sở kinh doanh, bao gồm cả việc công bố các sản phẩm nhập khẩu và các sản phẩm sản xuất trong nước đạt được những hiệu quả cao nhất, mức chi phí thấp nhất và thời gian cũng nhanh nhất. Khi sử dụng dịch vụ của Lighthouse LAW, chúng tôi đảm bảo quý khách hàng sẽ giảm đến mức tối đa chi phí dịch vụ, thời gian cũng như chất lượng tốt nhất.

Khi đến với Lighthouse LAW quý khách sẽ được chúng tôi tư vấn công bố thực phẩm bao gồm các vấn đề sau:

1. Tư vấn quy trình thực hiện thủ tục công bố thực phẩm

Bước 1: Đánh giá phù hợp quy định an toàn vệ sinh thực phẩm.

Các cá nhân, tổ chức thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm thừa nhận.

Bước 2: Hoàn thiện hồ sơ theo quy định của pháp luật nhà nước, nộp hồ sơ tại cơ quan chức năng đồng thời bổ sung, chỉnh sửa nếu có sai sót.

Bước 3: Đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn vệ sinh thực phẩm.

Cá nhân, tổ chức công bố sản phẩm lập và nộp hồ sơ tại cơ quan tiếp nhận đăng ký theo quy định của nhà nước.

2. Tư vấn chuẩn bị, thành lập hồ sơ công bố thực phẩm.

Khi thực hiện công bố thực phẩm, quý khách hàng cần chuẩn bị các mẫu như sau:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư hoặc tương đương;
• Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm theo mâu có sẵn.
• Mẫu có gắn nhãn sản phẩm.
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm do phòng kiểm nghiệm đã được công nhận cấp. Đối với nước khoáng thiên nhiên thì phải cung cấp thêm phiếu kết quả xét nghiệm nguồn nước.
• Nhãn sản phẩm
• Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận.

3. Yêu cầu dành cho doanh nghiệp/cá nhân chịu trách nhiệm công bố thực phẩm

Hãy để Lighthouse LAW chúng tôi tư vấn công bố thực phẩm giúp quý khách hàng hoàn thiện hồ sơ nhanh chóng hơn, lưu hành sản phẩm ra thị trường sớm nhất có thể. Mọi chi tiết thắc mắc xin vui lòng liên hệ Lighthouse LAW để được tư vấn chi tiết nhất.

Lighthouse LAW – Điểm tựa pháp lý.

Hotline 24/7: 0962.899.659

Tel: 0462.966.777

Email: contact@lighthouselaw.vn

 

Xem thêm